新華社北京４月２１日電 針對日前接到香港衛(wèi)生署關于天津一藥廠生產、銷往香港的銀翹解毒片檢出含有微量撲熱息痛的通報，國家食品藥品監(jiān)管總局２１日表示，檢出微量撲熱息痛系藥品生產企業(yè)清場不徹底導致的交叉感染。涉事產品未在中國大陸地區(qū)銷售。

據(jù)悉，銀翹解毒片批準的處方中不含有撲熱息痛，不應檢出。食藥監(jiān)總局指出，涉事的銀翹解毒片是天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品。涉事產品于２０１４年６月生產，共計４６箱，銷往香港地區(qū)３１箱，庫存１５箱。隆順榕制藥廠在大陸地區(qū)銷售的銀翹解毒片與在香港銷售的涉事產品不在一條生產線生產，涉事產品不在中國大陸地區(qū)銷售。

經調查，隆順榕制藥廠生產的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機，精制銀翹解毒片批準的處方中含有撲熱息痛６０ｍｇ／片，因清場不徹底導致產品交叉污染。２０１４年１１月，藥廠檢驗發(fā)現(xiàn)一個批次銀翹解毒片含有微量撲熱息痛，于２０１４年１２月通知其在香港的經銷代理商香港明華公司停止銷售該批產品，就地封存并進行銷毀；同時，藥廠將庫存的１５箱該批次產品銷毀處理。香港明華公司在銷毀了一部分涉事產品之后，將剩余部分產品送樣至香港標準與檢定中心有限公司檢驗，因未檢出撲熱息痛，明華公司在未通知藥廠的情況下再次銷售了涉事批次產品，導致了本次事件。

食藥監(jiān)總局指出，隆順榕制藥廠在藥品生產過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染，是違反藥品生產質量管理規(guī)范的嚴重質量事件。食藥監(jiān)總局要求天津監(jiān)管部門責令該藥廠停產整頓，徹底召回涉事產品，并對其違法生產行為立案調查。對于香港明華公司擅自銷售已召回產品的行為，食藥監(jiān)總局已通報香港衛(wèi)生署。