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“建立嚴(yán)格的法律責(zé)任制度，對(duì)違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任，貨款不足50萬(wàn)元的按50萬(wàn)元計(jì)算。”30日，在國(guó)家藥監(jiān)局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會(huì)上”，該局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳麗雅說(shuō)。

《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來(lái)講，吳麗雅介紹，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的，沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款。

吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50萬(wàn)元×(15倍至50倍)=750萬(wàn)元至2500萬(wàn)元；生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款：50萬(wàn)元×(10倍至30倍)=500萬(wàn)元至1500萬(wàn)元。

疫苗是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件暴露出我國(guó)在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實(shí)、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問(wèn)題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程都提出了特別的制度和規(guī)定。

《疫苗管理法》將于2019年12月1日實(shí)施。目前，國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度、對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。國(guó)家藥監(jiān)局要求，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為。要做到對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。在對(duì)企業(yè)行政處罰的同時(shí)，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個(gè)人。要與相關(guān)部門(mén)聯(lián)合采取誠(chéng)信懲戒措施，對(duì)違法者實(shí)行行業(yè)禁入等。 (記者付麗麗)