市醫(yī)院獲批國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格 我市新藥臨床試驗(yàn)再上新臺階
寧德網(wǎng)消息(記者 林珺 通訊員 陳芯媛 江明華)記者獲悉,12月12日,寧德市醫(yī)院順利完成國家藥品監(jiān)督管理局“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”備案工作,獲批國家藥物臨床試驗(yàn)資格,成為我市首家備案成功的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此次備案成功,標(biāo)志著我市在新藥臨床試驗(yàn)方面再上新臺階。
據(jù)介紹,目前寧德市醫(yī)院獲批開展藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)涵蓋了心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、血液風(fēng)濕免疫科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、骨科、普外科、耳鼻咽喉科、腫瘤外科、胸心外科、泌尿外科等14個??啤?4個臨床科室具備了開展新藥臨床試驗(yàn)的資格。
記者了解到,自國家深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,相繼出臺利好政策以來,寧德市醫(yī)院先后完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作。今后將通過參與各類注冊類藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),規(guī)范醫(yī)院臨床研究,推動臨床和科研相結(jié)合,不斷提升醫(yī)療水平、科研能力和管理水平,滿足群眾對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求,助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
責(zé)任編輯:劉寧芬